2022年2月24日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布 (EU)2022/274(EU)2022/275(EU)2022/276(EU)2022/277(EU) 2022/278(EU)2022/279(EU)2022/280(EU)2022/281(EU)2022/282(EU)2022/283(EU)2022/284 共11個(gè)修訂指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免條款，主要涉及燈…

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，與產(chǎn)品直接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對(duì)其進(jìn)行有效控制?初包裝材料如何控制呢?一起了解一下。問(wèn)：與產(chǎn)品直接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對(duì)其進(jìn)行有效控制？答：根據(jù)《醫(yī)療器械…

2022年1月，泰國(guó)發(fā)布關(guān)于食品接觸塑料法規(guī)草案，制定了食品接觸塑料新規(guī)則。具體內(nèi)容如下：1、列出了一般安全要求；2、詳細(xì)說(shuō)明了制造食品接觸再生塑料的回收過(guò)程規(guī)則；3、要求牛奶和乳制品的塑料容器由聚乙烯（PE）、乙烯-烯烴共聚樹(shù)脂、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）或聚對(duì)苯…

2022 年 2 月 23 日 ，F(xiàn)DA發(fā)布如下擬議規(guī)則：Medical Devices; Quality System Regulation Amendments，以修訂FDA質(zhì)量體系（QS）法規(guī)（21 CFR 820）中器械的當(dāng)前良好制造實(shí)踐要求，以納入ISO 13485:2016的要求，以與ISO 13485的QMS要求趨同，同時(shí)繼續(xù)根據(jù)FD&C法案及其實(shí)施…

歐盟CE認(rèn)證證書(shū)是否可以批量申請(qǐng)？有的廠家或者是企業(yè)會(huì)問(wèn)到，有的人說(shuō)他們的產(chǎn)品太多了，每一個(gè)都申請(qǐng)CE認(rèn)證甚至連成本都不夠。那么到底能不能多個(gè)產(chǎn)品用同一個(gè)CE認(rèn)證證書(shū)呢？下面就帶大家來(lái)了解一下相關(guān)的內(nèi)容！但是這個(gè)是有條件的，如果多個(gè)產(chǎn)品屬于同一個(gè)系列，那么可以申…

交換機(jī)EN55024檢測(cè)報(bào)告辦理流程有哪些？交換機(jī)做EN55024檢測(cè)報(bào)告辦理步驟有哪些？為大家講述下EN55024檢測(cè)報(bào)告辦理步驟，需要做EN55024檢測(cè)報(bào)告歡迎來(lái)電聯(lián)系我司我司檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理。交換機(jī)CE認(rèn)證EN55024標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)　　EN55024CISPR24信息技術(shù)設(shè)備、抗擾度特性、限值和測(cè)量方法…

2021年11月底，F(xiàn)CC官網(wǎng)發(fā)布KDB 447498 D04 Interim General RF Exposure Guidance v01 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)V07版) 過(guò)渡期射頻暴露指導(dǎo)文件。新版本是基于KDB 447498 D01 V06要求及FCC-19-126規(guī)定進(jìn)行了修改和更新，將于2022年04月01日起實(shí)施。主要內(nèi)容更新V07版對(duì)于便攜式設(shè)備的SAR評(píng)估要…

智能手機(jī)是歐盟最常用于撥打歐洲緊急呼叫號(hào)碼“112”的無(wú)線(xiàn)電設(shè)備類(lèi)別。訪(fǎng)問(wèn)緊急服務(wù)的無(wú)線(xiàn)電設(shè)備位置的準(zhǔn)確度在確保對(duì)這些服務(wù)訪(fǎng)問(wèn)發(fā)揮著關(guān)鍵作用。當(dāng)前，來(lái)自移動(dòng)設(shè)備的緊急通信中的呼叫者位置是使用基于移動(dòng)設(shè)備的蜂窩塔的覆蓋區(qū)域的小區(qū)ID來(lái)建立的。蜂窩塔的覆蓋范圍從 10…