委員會授權指令草案修訂了指令 2011/65/EU（RoHS 指令）的附件 III，該指令涉及用于一般照明目的的單端（緊湊型）熒光燈中含汞的特定應用（條目 1(a) 至 1(e)）。當前條目允許在不超過以下值（每個燃燒器）的單端（緊湊型）熒光燈中使用汞： - 1(a) 一般照明用途 <30W：2.5…

CPE(Customer Premise Equipment)即用戶前置設備，是一種接收移動信號并以無線Wi-Fi信號轉(zhuǎn)發(fā)出來的移動信號接入設備，它也是一種將高速4G或5G信號轉(zhuǎn)換成Wi-Fi信號的設備，可支持同時上網(wǎng)的移動終端數(shù)量也較多。CPE可大量應用于農(nóng)村、城鎮(zhèn)、醫(yī)院、單位、工廠、小區(qū)等無線網(wǎng)絡接…

2021年5月28日，歐盟委員會發(fā)布了授權法規(guī)(EU) 2021/849，修訂法規(guī)(EC) No 1272/2008《物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》（CLP法規(guī)）。該修訂在2021年6月17日生效，并將從2022年12月17日起執(zhí)行。該法規(guī)修訂了CLP法規(guī)附件VI第3部分的表3（《有害物質(zhì)的統(tǒng)一分類和標簽清單》…

2021年7月8日，歐盟化學品管理局(ECHA)將第25批8項評議物質(zhì)納入SVHC候選物質(zhì)清單，REACH高度關注物質(zhì)(SVHC)清單正式增至219項。新增的8項物質(zhì)信息如下：REACH 法規(guī)規(guī)定，當物品中的SVHC含量大于0.1%時，須在供應鏈內(nèi)進行信息傳遞；當物品中SVHC含量大于0.1%且年出口量大于1 噸…

2021年6月29日，歐盟委員會向世貿(mào)組織（WTO）提交了三項通報案：G/TBT/N/EU/808、G/TBT/N/EU/809及G/TBT/N/EU/810，提議在RoHS2.0指令附件IV中新增三項鄰苯的豁免。此三項通報案均將開展為期15天的公眾咨詢，公眾咨詢截止至2021年7月14日，并擬于歐盟官方公報發(fā)布后20天生效?！?/p>

二類無源醫(yī)療器域是指不依靠電能或其他能源，但可以通過有人體或者重力產(chǎn)生的能量發(fā)揮其功效的醫(yī)療器械，主要包括不接觸入體的器械（護理設備或器械、體外診斷試劑、其他輔助試劑）和接觸或進入人體的器械（表面接觸器械和外部侵入器械）。無源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理…

1S0 10993-122021醫(yī)療器慌樣品送檢標準GB/T1688612-2017醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照樣品1S0 10993-12：2021 Biological evaluation of medical devices-Part 12：Sample preparation and reference mater ials1，試驗樣品？答：又稱為檢測樣品，用于生物化學或…

2021年6月，歐盟委員會提議修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006，將5種新物質(zhì)加入REACH法規(guī)附錄XIV（授權物質(zhì)清單）。在REACH附錄XIV的表格中，擬加入第55至第59項物質(zhì)：最遲申請日期擬定為此修訂生效的18個月后，而日落日期擬定為此修訂生效的36個月后。一旦此草案法規(guī)通過并生效…