?消毒器械美國(guó)EPA注冊(cè)認(rèn)證怎么辦理

 EPA注冊(cè)涉及到的產(chǎn)品范圍有哪些？

 1、農(nóng)用、工業(yè)用的各類汽油機(jī)、柴油機(jī)等動(dòng)力設(shè)備，如割草機(jī)、挖土機(jī)等設(shè)備；

 2、升降機(jī)、發(fā)電機(jī)組；

 3、航空、海運(yùn)、軍事等設(shè)備；

 4、公路的交通工具，如汽車、摩托車等；

 5、氣體、水處理設(shè)備；

 6、飲用水、農(nóng)藥等的控制。

 2.EPA注冊(cè)具體流程分為以下幾種方案：

 1. 簡(jiǎn)單產(chǎn)品類，不利用化學(xué)品發(fā)揮作用的產(chǎn)品：不會(huì)涉及到任何測(cè)試，但是需要將工廠信息，公司信息，產(chǎn)品基本信息進(jìn)行登記備案，且每年需要遞交年度生產(chǎn)報(bào)告。

 2. 化學(xué)品類：需要提交化學(xué)品的毒理性測(cè)試，能效數(shù)據(jù)，環(huán)境影響數(shù)據(jù)等一些列資料。如果該化學(xué)品之前有廠家注冊(cè)過，則可以引用之前提交的數(shù)據(jù)，但需要支付費(fèi)用購買。如果是一個(gè)新產(chǎn)品，之前EPA系統(tǒng)沒有相關(guān)數(shù)據(jù)備案，則需要測(cè)試，測(cè)試所產(chǎn)生的費(fèi)用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至達(dá)到80-100萬美金（比如納米類材料）。

 3. 發(fā)動(dòng)機(jī)類：這類產(chǎn)品需要對(duì)發(fā)動(dòng)機(jī)進(jìn)行排放測(cè)試，該排放測(cè)試必須是EPA認(rèn)可的符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室操作，測(cè)試成本很高，一般是6-7W人民幣，大型功率的發(fā)動(dòng)機(jī)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。測(cè)試通過之后，需要將測(cè)試報(bào)告和申請(qǐng)資料一起遞交到EPA申請(qǐng)注冊(cè)。

 3.EPA注冊(cè)有效期是多久？

 答：EPA注冊(cè)沒有明確的有效期，每年按時(shí)遞交年度生產(chǎn)報(bào)告，所授權(quán)的美國(guó)代理人一直合法有效，那么EPA注冊(cè)則一直有效。

 4.EPA注冊(cè)廠家可以自己申請(qǐng)嗎？

 答：EPA注冊(cè)必須是美國(guó)當(dāng)?shù)鼐用窕蛘吖具M(jìn)行申請(qǐng)，針對(duì)美國(guó)以外的一切公司，都不能直接申請(qǐng)。所以像我們中國(guó)的廠家申請(qǐng)，則必須委托美國(guó)代理人進(jìn)行。美國(guó)代理人必須是在美國(guó)有永久居住權(quán)的個(gè)人或者EPA授權(quán)的代理公司。

 5.EPA注冊(cè)通過之后，是否有證書？

 答： 簡(jiǎn)單產(chǎn)品類，不利用化學(xué)品發(fā)揮作用的產(chǎn)品：沒有證書。但是公司和工廠信息登記之后，也就是獲得公司號(hào)和工廠號(hào)之后，EPA會(huì)發(fā)放一個(gè)通知函。

 針對(duì)化學(xué)品類或者發(fā)動(dòng)機(jī)類，有證書

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