醫(yī)療器械認證 醫(yī)療器械產(chǎn)品認證都需要哪些資料？

醫(yī)療器械產(chǎn)品認證都需要哪些證？

　?。?）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；

　?。?）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；

　?。?）經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)）；

　?。?）產(chǎn)品合格證；

　?。?）3C認證證書（凡列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，應(yīng)有3C認證證書及標志）；

　?。?）EMC證書（指醫(yī)用電器設(shè)備）。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊分三種類型？

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證分為一類醫(yī)療器械備案、二類醫(yī)療器械注冊、三類醫(yī)療器械注冊，類型不同需要的材料都不同，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息

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