化妝品申請備案、注冊時，毒理學(xué)評價報告要提交哪些資料？
化妝品申請備案、注冊時，毒理學(xué)評價報告是必須提交的資料之一?；瘖y品通常為化學(xué)物質(zhì)或混合性化合物，對其進行毒理學(xué)檢測，可以了解其中化學(xué)物質(zhì)的毒性，找出對人體健康的潛在危害，同時為評價該化妝品產(chǎn)品是否應(yīng)該投入市場提供必要的科學(xué)依據(jù)。毒理學(xué)試驗是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的重要依據(jù)和基礎(chǔ)，也是很多化妝品標準的常見技術(shù)要求檢測項目。
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品安全評估規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定，化妝品毒理學(xué)研究大致需要有13項試驗，評估報告中應(yīng)該載明具體試驗方法的來源、識別毒理學(xué)危害的原理、分析結(jié)果的科學(xué)性、準確性及可靠性。這13項試驗主要有：急性毒性試驗（急性經(jīng)口或者經(jīng)皮試驗）、刺激性/腐蝕性試驗（皮膚或眼睛）、皮膚致敏試驗、皮膚光毒性試驗、遺傳毒性試驗、重復(fù)劑量毒性試驗（28天經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗）、生殖發(fā)育毒性試驗、慢性毒性/致癌性試驗、毒代動力學(xué)試驗、透皮吸收試驗、其他毒理學(xué)試驗資料、人群安全性試驗資料。
一般來講，毒理學(xué)評價遵循分階段試驗的原則，分為4個階段試驗，第1階段為急性毒性試驗；第2階段為蓄積試驗和致突變實驗；第3階段為亞慢性毒性試驗和致畸試驗；第4階段為慢性毒性試驗和致癌試驗。這里，一般根據(jù)前一階段的試驗結(jié)果，判斷是否需要進行下一階段的試驗，如果在進行前幾階段的毒理學(xué)試驗后發(fā)現(xiàn)某化學(xué)物質(zhì)的毒作用很強，即可對其評價，而不必再進行以后階段的試驗。分階段試驗的目的就在于在最短的時間內(nèi)，用最經(jīng)濟的辦法獲得最可靠的結(jié)果。
毒理學(xué)試驗通常為新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場前，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進行相應(yīng)的試驗，以評價其安全性。由于化妝品種類繁多，在選擇試驗檢測項目時一般根據(jù)被測化妝品的實際情況確定。比如每天使用的化妝品就需進行多次皮膚刺激性試驗；進行多次皮膚刺激性試驗者不再進行急性皮膚刺激性試驗；間隔數(shù)日使用的和用后洗的化妝品可以進行急性皮膚刺激性試驗；與眼接觸可能性小的產(chǎn)品就不需進行急性眼刺激性試驗。
我們秉承科學(xué)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務(wù)。如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電18165787025、4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
相關(guān)主題：CE認證, FDA認證, CE認證, FDA注冊, CCC認證, 可靠性測試, CE認證, CE認證, IC認證, 包裝運輸測試
