歐盟化學品管理署（ECHA）已正式開放SCIP數據庫，企業(yè)可提交其物品中高度關注物質（SVHC）的信息到SCIP數據庫，以履行廢棄物框架指令（WFD）規(guī)定的SCIP通報義務。大量醫(yī)療器械產品或涉及此規(guī)定涉及的登記義務。
從2021年1月5日起，投放歐盟市場上的物品中的SVHC物質（高度關注物質）濃度若超過0.1%（質量分數），則該物品的供應商須向ECHA（歐洲化學品管理局）進行SCIP通報。信息須提交至SCIP數據庫。
什么是SCIP數據庫
SCIP數據庫：物品及復雜物品（產品）中關注物質數據庫
法規(guī)依據：歐盟廢棄物框架指令（WFD，指令2008/98/EC）第9(1)(i)款
目的：建立和維護的一個涉及該物品或復雜產品整個生命周期（包括廢棄物階段）的數據庫。
什么是物品或復雜物品
物品 - 在生產過程中被賦予一種特定的形狀、外表或設計的物體，且此特定形狀、外表或設計較其他化學成分更大程度地決定其功能。
復雜物體(Product) - 由不止一個物品通過連接或組裝方式在一起的物體。
誰需要向數據庫提交信息
以下物品供應商需要向ECHA（歐洲化學品管理局）進行SCIP通報：
無須向ECHA進行SCIP通報的行為人：a. 直接向消費者提供物品的零售商和供應鏈中的其他行為人；b. 歐盟以外的公司。
供應商應提交什么信息
根據REACH法規(guī)第33（1）條，SCIP數據庫所需的信息應在整個供應鏈中進行傳遞，因此，除了行政聯(lián)系方式以外，物品供應商還有以下信息需要補充提交：
1· 物品的可識別信息;
2· 該物品中存在的SVHC的名稱，含量和所在部位;
3· 物品的安全使用信息，尤其是廢棄物階段的處理信息.
除了以上必填信息，如產品品牌，型號，材質等選填信息，企業(yè)可以酌情申報提交。
示例1 - 物品 ：O型圈 / O-ring
示例2 - 復雜物體 ：汽車 Motor Vehicle
如何將信息提至SCIP數據庫
ECHA將會提供相關將信息提交到SCIP數據庫的提交工具，各供應商可以根據業(yè)務需求或IT系統(tǒng)選擇以下方式直接提交信息至SCIP數據庫中：
在線提交可以通過IUCLID Cloud
離線提交可以通過IUCLID
公司內部系統(tǒng)提交，可以使用IUCLID兼容的專用格式進行SCIP提交
在線提交可以通過ECHA提交門戶
通過從公司自身系統(tǒng)到ECHA提交門戶的系統(tǒng)到系統(tǒng)（S2S）傳輸，可在公司的系統(tǒng)中創(chuàng)建提交檔案
歐盟境外的物品供應商是否要履行義務
以中國企業(yè)為例，歐盟境外企業(yè)有以下責任：
1. 企業(yè)產品制造在歐盟境外，企業(yè)將產品出口到歐盟
該企業(yè)需要向其產品的進口商提供相關提交SCIP數據庫的信息，協(xié)助其履行該義務。
2. 企業(yè)在歐盟境內通過其子公司制造或委托代加工
該企業(yè)需要在SCIP數據庫提交信息，需讓其子公司或加工廠或委托唯一代表進行數據提交。
該義務的責任主體是歐盟進口商，歐盟境外的物品供應商不需要履行SCIP通報。
但需要向歐盟的物品進口商提供有關所提供物品中SVHC存在的必要信息，為他們所需履行的監(jiān)管義務提供支持。
SCIP通報與其他要求對比
