激光設備FDA注冊如何收費?收費標準是什么?美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術器械,微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線,含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。
激光設備FDA注冊如何收費呢?
激光輻射產品,因為涉及測試,所以這個收費不好確認,因為有的實驗室,收測試費很貴,如做激光速率和波長方面的測試,費用要好幾萬,而有的實驗室只要1萬多,最便宜的7、8千就行,所以激光輻射產品,要準確的說出收費標準,我們確實確認不了,這方面誤差太大了,不過激光輻射產品,申請FDA認證注冊是免費的。也就是說,去官方注冊時,不會產生費用,一般會產生費用的地方,就是激光和輻射產品做測試。這個就看各位的選擇了。
激光等級分類:
第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
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