21CFR1040.10：激光輻射源商品等級劃分

FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織，其對激光輻射源商品的規(guī)定及遵循21CFR1040.10測試標準。21CFR1040.10的全稱之為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條文激光產(chǎn)品規(guī)定。其實質(zhì)類似I正C60825-1和GB7247.1，是激光產(chǎn)品安全級別的檢測和認定方式，及其激光產(chǎn)品安全防護規(guī)定和標識標明規(guī)定的規(guī)范。但在美國其以政策法規(guī)的方式做為規(guī)定，做等級分類上而言比規(guī)范的級別要高些。

　　一部分設備的FDA激光測試標準：

　　21CFR1020.31X射線拍照機器設備

　　21CFR1020.32熒光檢查設備

　　21CFR1020.33數(shù)控機床斷塊剖析X射線（CT）機器設備

　　21CFR1020.40柜體X射線探測器

　　21CFR1030.10微波爐加熱

　　21CFR1040.10激光產(chǎn)品和激光系統(tǒng)

　　21CFR1040.11獨特激光產(chǎn)品

　　21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產(chǎn)品

　　21CFR1040.30高韌性液態(tài)水銀蒸氣放電燈

　　21CFR1050.10超聲波治療機器設備

　　21CFR1020.10電視接收器

　　21CFR1020.20冷陰極射線氣體放電管

　　21CFR1020.30X射線檢查儀以及核心構件

　　輻射源網(wǎng)絡安全產(chǎn)品匯報在激光產(chǎn)品在美國出-售之前提條件交到FDA。FDA將給生產(chǎn)商推送激光產(chǎn)品的Accessionnumber，翻譯中文為登錄名，承運人或美國采購商向美國海關邊境線維護處出示這一登錄名，激光產(chǎn)品才可以進到美國銷售市場。FDA覺得但凡把商品送交給潛在性買家或在展覽會上展覽會商品均被納入在美出-售的范圍。

　　FDA激光產(chǎn)品的等級劃分

　　在生產(chǎn)制造和市場銷售激光產(chǎn)品的情況下，通常要在外包裝上加上激光級別標識用以提示客戶，可是那個級別是怎么辨別的呢？

　　第I類激光產(chǎn)品功率0-0.4毫瓦沒有潛在性傷害。一切很有可能收看的光線全是被屏蔽的，且在激光曝露時激光系統(tǒng)是自鎖互鎖的。

　　第II類激光產(chǎn)品功率0.4-1毫瓦。不容易燒灼肌膚，不容易引發(fā)火災事故。因為雙眼反射面可以避免一些眼周危害，因此這類激光器不被視作風險的光學儀器。

　　第IIIa類激光產(chǎn)品功率1毫瓦到5毫瓦。不容易燒灼肌膚。在某類情況下，這類激光可以對雙眼導致失明及其別的損害。

　　第IIIb類激光產(chǎn)品功率5毫瓦到500毫瓦。在輸出功率較為高時，這類激光產(chǎn)品可以燒糊肌膚。這類激光產(chǎn)品確立界定為對雙眼有傷害，尤其是在輸出功率較為高時，將導致雙眼損害。

　　第IV類激光產(chǎn)品功率超過500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定要導致雙眼損害。如同燒灼肌膚和引燃衣服一樣，激光可以點燃別的原材料。

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