歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)發(fā)布SCCS第12版《化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南》更新

2023年5月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS發(fā)布第12版《化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南》（The SCCS notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation，SCCS/1647/22）。

上一版指南（第11版《化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南》）發(fā)布于2021年。

較第11版指南，本次指南更新與修訂的內(nèi)容包括：

（1）系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧的重要性；

（2）更新非動(dòng)物替代試驗(yàn)方法：包括新技術(shù)方法（New Approach Methodology）、急性吸入、皮膚刺激測(cè)試、眼刺激（DAL, Defined Approach for eye irritation, Liquid）、皮膚致敏 (DASS, Defined Approaches for Skin Sensitisation)、體外遺傳毒性測(cè)試新方法（3D——皮膚彗星試驗(yàn)、體外微核試驗(yàn)）；

（3）AOP（有害結(jié)局路徑）、DAs（確定性方法）、IATA（整合測(cè)試與評(píng)估方法）、給出BER（生物活性/暴露比值）定義的NRGA（下一代風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）、TTC（毒理學(xué)關(guān)注閾值）、iTTC的重要性；

（4）更新了計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)的可能性；

（5）對(duì)暴露數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查（暴露模型、吸入特定參數(shù)、總暴露）；

（6）兒童暴露：根據(jù)年齡暴露于不同化妝品中（將兒童根據(jù)年齡分為4組）；

（7）防曬產(chǎn)品：暴露數(shù)據(jù)背后的基本原理；

（8）人體生物監(jiān)測(cè)（HBM）及其與SCCS風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的差異；

（9）CMR物質(zhì)的報(bào)告要求；

（10）內(nèi)分泌活性物質(zhì)，引入非單調(diào)計(jì)量反應(yīng)，報(bào)告要求；

（11）基于生理學(xué)的毒代動(dòng)力學(xué)PBTK模型描述和參數(shù)驗(yàn)證及分析模板

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