受疫情的影響，醫(yī)療器械等防疫物資成為我國(guó)出口增長(zhǎng)的亮點(diǎn)，隨著出口量的增加，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收到來(lái)自美國(guó)FDA或美國(guó)經(jīng)銷商醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）的數(shù)量也有相應(yīng)的增長(zhǎng)。我們就來(lái)簡(jiǎn)單地介紹一下美國(guó)的醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）。 什么是醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）？ 醫(yī)療設(shè)備報(bào)告（MDR）是…

歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學(xué)品的合規(guī)要求。了解器械中的所有化學(xué)物質(zhì)，還要確保某些物質(zhì)不被包含，以便讓您的醫(yī)療器械獲得歐盟CE認(rèn)證。您的醫(yī)療器械或診斷設(shè)備是否符合這個(gè)重要的要求？1 、MDR的化學(xué)品合規(guī)部分MDR的化學(xué)品…

節(jié)能燈指將支光燈與鎮(zhèn)流器（安定器）組合成一個(gè)整體的照明設(shè)備。人們對(duì)于節(jié)能燈的需求仍然在不斷增長(zhǎng)，尤其是在今年，需求量仍然在持續(xù)增加。但-般這類燈具產(chǎn)品要在歐盟市場(chǎng)上售賣則必須要力理歐盟ERP能效認(rèn)證。歐盟ERP能效認(rèn)證簡(jiǎn)眾ErP認(rèn)證是基于歐盟CE標(biāo)志下ErP指令的一個(gè)認(rèn)證…

2020年8月20日，UL認(rèn)證充電寶UL 2056發(fā)布了第三版，內(nèi)容上進(jìn)行了大幅更新。標(biāo)準(zhǔn)適用范圍有所調(diào)整，還增加涵蓋了集成于箱包等產(chǎn)品中的移動(dòng)電源。測(cè)試內(nèi)容從UL 2054電池包單體測(cè)試加UL2056補(bǔ)充測(cè)試，到現(xiàn)在將移動(dòng)電源作為完整的系統(tǒng)進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)估，測(cè)試項(xiàng)目和要求都有了重大變化…

印尼的醫(yī)療器械由印度尼西亞衛(wèi)生部（MOH）里的一個(gè)部門——醫(yī)藥服務(wù)和醫(yī)療器械總局管理。衛(wèi)生部依據(jù)印度尼西亞共和國(guó)衛(wèi)生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號(hào)條例對(duì)醫(yī)療器械的銷售進(jìn)行管理。根據(jù)第9條，在印尼銷售醫(yī)療器械的公司應(yīng)當(dāng)是當(dāng)?shù)貙?shí)體公司，且擁有印尼衛(wèi)生部頒發(fā)…

信號(hào)分配器做FCC檢測(cè)認(rèn)證要多少錢？信號(hào)分配器是一種可以傳輸、轉(zhuǎn)換工業(yè)信號(hào)的設(shè)備，在機(jī)械、電氣等領(lǐng)域的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)采集和信號(hào)運(yùn)輸方面應(yīng)用廣泛。信號(hào)分配器出口到美國(guó)則需要辦理FCC檢測(cè)認(rèn)證，才能夠在順利清關(guān)在美國(guó)市場(chǎng)自由銷售。 　　美國(guó)FCC認(rèn)證簡(jiǎn)介　　FCC全稱美國(guó)聯(lián)邦通訊…

歐盟新商品法規(guī)出臺(tái)有哪些新要求？新歐盟商品安全法規(guī)出臺(tái)！如果你的產(chǎn)品經(jīng)CE認(rèn)證，想要進(jìn)入歐洲市場(chǎng)及亞馬遜，需要海外賣家指定具有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人，也就是我們常說的歐代。 　　新歐盟商品安全法規(guī)　　新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī) 2019…

顯卡檢測(cè)報(bào)告，是個(gè)人計(jì)算機(jī)最基本組成部分之一，用途是將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所需要的顯示信息進(jìn)行轉(zhuǎn)換驅(qū)動(dòng)顯示器，并向顯示器提供逐行或隔行掃描信號(hào)，控制顯示器的正確顯示，是連接顯示器和個(gè)人計(jì)算機(jī)主板的重要組件，是“人機(jī)”的重要設(shè)備之一，其內(nèi)置的并行計(jì)算能力現(xiàn)階段也用于深…