如何進(jìn)行醫(yī)療器械信噪比疲勞測(cè)試？

醫(yī)療器械疲勞測(cè)試用于表征循環(huán)加載過(guò)程中的材料特性和樣品行為。了解設(shè)備的耐用性和局限性可使醫(yī)療設(shè)備制造商將安全可靠的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

鑒于復(fù)雜的法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的高風(fēng)險(xiǎn)，必須根據(jù)明確定義的測(cè)試規(guī)程嚴(yán)格按照適當(dāng)?shù)膽?yīng)力水平，樣本量和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行疲勞測(cè)試。

如何進(jìn)行醫(yī)療器械信噪比疲勞測(cè)試？

醫(yī)療設(shè)備疲勞測(cè)試的重點(diǎn)是多個(gè)循環(huán)后失效所需的標(biāo)稱應(yīng)力。應(yīng)力（S）通常以對(duì)數(shù)標(biāo)度相對(duì)于失效循環(huán)數(shù)（N）的方式繪制，也稱為S / N疲勞測(cè)試。 

在S / N疲勞測(cè)試過(guò)程中，第一個(gè)樣品組在高峰值應(yīng)力（或測(cè)試變化中的應(yīng)變）下進(jìn)行測(cè)試，在此情況下，經(jīng)過(guò)很少的循環(huán)次數(shù)后會(huì)發(fā)生故障。在降低的應(yīng)力水平下測(cè)試后續(xù)樣本，直到統(tǒng)計(jì)上有意義的樣本數(shù)在指定的循環(huán)次數(shù)內(nèi)沒(méi)有失敗為止。疲勞閾值是發(fā)生跳動(dòng)（非失效）時(shí)的最高應(yīng)力。

如何確定樣本量 

確定適當(dāng)?shù)臉颖玖渴窃讷@得最高統(tǒng)計(jì)置信度所需的測(cè)試數(shù)量與開發(fā)測(cè)試樣本的成本之間的平衡。所需樣本數(shù)取決于標(biāo)準(zhǔn)偏差和所需的統(tǒng)計(jì)顯著性水平。在線提供功率分析計(jì)算器，可幫助您確定適合您應(yīng)用的最佳樣本量。 

骨科器械疲勞測(cè)試的樣本和跳動(dòng)

整形外科器械在體內(nèi)使用時(shí)會(huì)受到各種力的作用，包括疲勞，扭轉(zhuǎn)和磨損。整形外科設(shè)備疲勞測(cè)試所需的樣本數(shù)量可能會(huì)因設(shè)備