近期有不少外貿(mào)企業(yè)伙伴問，什么是歐代？歐代是干什么的？為什么歐盟客戶會要求境外出口企業(yè)提供歐代信息什么是歐代歐代：全稱為歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法…

醫(yī)療器械包裝：最終醫(yī)療器械包裝的目標(biāo)是在使用前保證產(chǎn)品的質(zhì)量，包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性，在產(chǎn)品使用前提供物理保護(hù)、保護(hù)產(chǎn)品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進(jìn)行包裝形式的選擇時應(yīng)考慮醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期使用環(huán)境、失效日…

涉及在美國使用的醫(yī)療器械生產(chǎn)和分銷的營業(yè)所（或稱為機(jī)構(gòu)或設(shè)施）的業(yè)主或經(jīng)營者必須向美國FDA注冊，美國FDA這個過程被稱為企業(yè)注冊。那么醫(yī)療器械FDA注冊費(fèi)用要多錢錢呢？醫(yī)療器械在辦理美國FDA注冊時除了服務(wù)費(fèi)還需要提供FDA注冊年費(fèi)，并且每年的年費(fèi)都會不一樣，具體年費(fèi)需…

據(jù)英國官網(wǎng)在2021年8月24日發(fā)布的有關(guān)UKCA標(biāo)志使用的最新指引，“制造商可繼續(xù)使用CE標(biāo)志在其產(chǎn)品上以進(jìn)入大不列顛市場直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列顛市場上的產(chǎn)品必須按相關(guān)法規(guī)標(biāo)有UKCA標(biāo)志?！斑@意味著CE標(biāo)志在大不列顛市場的接受期限從2022年1月1日延長到202…

藍(lán)牙鼠標(biāo)技術(shù)是一種短距離無線通信技術(shù)，是一種可實現(xiàn)多種設(shè)備之間無線連接的協(xié)議，是一種簡便穩(wěn)定的無線連接手段，憑借其在使用距離、抗干擾能力、易用性、安全性等方面優(yōu)越，同時藍(lán)牙設(shè)備的成本也不斷的下降，使藍(lán)牙技術(shù)逐漸成為無線外設(shè)的主流技術(shù)。質(zhì)檢報告是針對產(chǎn)品進(jìn)行…

澳洲認(rèn)證：RCM認(rèn)證是澳大利亞和新西蘭引入的一種標(biāo)識，以實現(xiàn)電氣產(chǎn)品的統(tǒng)一標(biāo)識，該標(biāo)志是澳大利亞與新西蘭的監(jiān)管機(jī)構(gòu)擁有的商標(biāo)，是集EMC 電磁無線和電氣安全于一體的認(rèn)證體系。1. Safety（產(chǎn)品安全認(rèn)證）:產(chǎn)品安全認(rèn)證包括兩部分：電氣產(chǎn)品分為管制類電氣產(chǎn)品（Prescribed …

2021年8月22日，新加坡IMDA發(fā)布了短程設(shè)備（SRD）的新標(biāo)準(zhǔn)：IMDA TS SRD 2021。新SRD技術(shù)規(guī)范的主要信息如下：1. 所有通信產(chǎn)品都需要EMC和安全測試報告（所有產(chǎn)品都需要符合EMC class B要求）2.現(xiàn)有頻率增加了功能，以滿足更廣泛的SRD應(yīng)用：如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接…

傳感器是一種檢測裝置，能感受到被測量的信息，并能將感受到的信息，按一定規(guī)律變換成為電信號或其他所需形式的信息輸出，以滿足信息的傳輸、處理、存儲、顯示、記錄和控制等要求，這類無線產(chǎn)品要出口歐洲則必須要辦理CE認(rèn)證的RED檢測報告。 CE-RED認(rèn)證簡介 CE-RED認(rèn)證簡稱Red…